医疗器械的使用对人体来说是具有潜在的危险，因其存在安全性难以考究的因素，所以国家对于医疗器械经营许可证的办理才会有着相当严格的申办标准，不但要具备专业的技术人员还要具备相应的职称证明，来保证医疗器械的安全性。

医疗器械是一个获利较高的行业，同时也是一个承担责任较多的行业，毕竟关乎到老百姓身体健康医疗的方面，稍有失误就会引发不可挽回的情况，因此国家才会严格控制医疗器械，所以申办起来也会有诸多的较高的标准。

需要注意的是所承担的法律责任：

1、申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》，并给予警告。申请人在1年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。

2、申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的，（食品）药品监督管理部门应当撤销其《医疗器械经营企业许可证》，给予警告，并处罚款。申请人在3年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。

在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动的单位，都应当申请《医疗器械经营许可证》，医疗器械经营许可证就是第三类医疗器械经营实现许可管理：是指植入人体、用于支持、维持生命、对人体具有潜在危险。对其安全性有效性必须严格控制的医疗器械。

国家对于医疗器械经营许可证的办理是相当严苛的，因为医疗器械是关乎着治疗疾病的重要工具，随着人民健康养生意识的不断提高，国家对于医疗器械也给予了高度的重视。