操作医疗器械许可证需要提交哪些材料？微法律带你通过以下指导方针。

申请二类医疗器械经营注册证所需的申请材料:

1 .第二类医疗器械经营备案表

2.营业执照和组织机构代码证复印件

法定代表人、企业负责人和质量负责人的身份、学历或职称复印件3份

4.组织和部门设置描述

5.经营范围和经营方式的说明；

6 .经营场所、仓库地址图、平面图、房屋产权证明文件或房屋租赁出具的租赁证明复印件；

7.运营设施设备目录；

8 .管理质量管理体系、工作程序等文件目录；

9.明朝以后。

申请医疗器械经营许可证需提交以下材料:

注意事项:提交书面申请材料前，行政许可预审申请应通过深圳美国食品药品监督管理局综合业务申请系统在线提交。预审通过的，企业在提交纸质申请材料时必须同时提交预受理号。

申请材料请逐页盖章或由法定代表人或企业负责人签字；请用横拉杆夹将材料捆扎整齐。

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