上海注册医疗器械公司流程你知道吗?
上海注册医疗器械公司,应当具备以下条件:
(一)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;
(二)有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;
(三)有保证医疗器械质量的管理制度;
(四)有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力;
(五)符合产品研制、生产工艺文件规定的要求
上海注册医疗器械公司,申请生产许可证
开办第二类、第三类医疗器械生产企业的,应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请生产许可,并提交以下资料:
(一)营业执照、组织机构代码证复印件;
(二)申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件;
(三)法定代表人、企业负责人身份证明复印件;
(四)生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件;
(五)生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表;
(六)生产场地的证明文件,有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件;
(七)主要生产设备和检验设备目录;
(八)质量手册和程序文件;
(九)工艺流程图;
(十)经办人授权证明;其他证明资料。
线上销售医疗产品该办理哪些证件?
如果您想注册医疗器械公司,办理资质许可证,可以与叮叮鸟企业登记代理小编取得联系,叮叮鸟企业作为上海注册公司代理一名,在公司注册行业深耕多年,有着丰富的经验,专注公司注册、代理记账等企业服务多年,积累了丰富的代办经验,有专业的工商外勤团队为您服务,为您创业注册公司保驾护航,解决您的后顾之忧!
叮叮鸟财税是一家专注于企业及创业者提供公司注册、公司注销、代理记账、营业执照、资质代办、许可证、企业报税/年审、财务代理等一系列业务服务,如果大家还想了解更多财税相关知识,欢迎点击叮叮鸟24小时客服 【咨询热线】 或联系热线: 【19522093243】 客服一对一沟通解决。
此文章来源于网络,如有侵权,请联系删除