惠州第二类医疗器械经营备案办理流程可代办

编辑：叮叮鸟财税•时间：2021-01-21 17:48:00

目前由于口罩的大量需求，惠州第二类医疗器械经营备案已经事非常的火爆了，很多想要销售口罩的商户也都纷纷的开始办理了，那么如果大家需要办理这个二类医疗器械经营备案办理的话，那么可以随时联系我们叮叮鸟财税哦，叮叮鸟财税全程代办哦。那么下面叮叮鸟财税就给大家简单的介绍一下有关惠州第二类医疗器械经营备案的一些介绍吧，那么大家请看下面！

惠州第二类医疗器械经营备案审批条件

申请材料符合有关规定和法律形式，并同时符合下列条件的，应当审查批准。

1.拥有与业务范围和规模相适应的质量管理组织或质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业资格或职称；

2.有与业务范围和规模相适应的经营和存放场所；

3.具有与经营范围，经营规模相适应的仓储条件，并委托其他所有医疗器械经营公司进行仓储的，可以不必设立仓库；

4.拥有与正在使用的医疗设备兼容的质量管理体系；

5.有能力提供与所操作的医疗设备兼容的专业指导，技术培训和售后服务，或同意提供有关机构的技术支持。

惠州第二类医疗器械经营备案办理材料

1、营业执照

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明

3、组织机构与部门设置说明

4、经营范围、经营方式说明