无证无照经营医用口罩如何处罚?
个人无证无照销售合格医用口罩,应当如何适用法律予以处罚呢?我们这市场监管局内部观点很不统一,原工商局的同志说应当适用国务院《医疗器械监督管理条例》处罚,原药监局的同志说应当适用国务院《无证无照经营查处办法》处罚。
根据原国家食品药品监管局《关于加强医用口罩监管工作的通知》(食药监办械[2009]95号),以及《关于进一步规范医用口罩注册工作的通知》(国食药监械[2009]755号)规定,目前作为医疗器械管理的口罩包括医用防护口罩、医用外科口罩和普通医用口罩,均属于第二类医疗器械;各种含有灭菌、抑菌和抗病毒的成分,预期用于抗菌抗病毒的医用口罩按第三类医疗器械管理。据了解,目前我国尚未批准过预期用于抗菌抗病毒的医用口罩。目前市场上的医用口罩都是医用防护口罩、医用外科口罩或者普通医用口罩,都属于第二类医疗器械。
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